GMP是食品加工和制药企业都需要做的认证，尤其是制药企业，是非常关键的认证，现场核查是其中非常重要的部分，对于审核之后的GMP现场核查缺陷分析以及解决对策是改进的关键，这里就和大家聊一聊具体怎么来做。工具/原料more缺陷分级、根因分析、制定改进方案、整改等方法/步骤1/6分步阅读

首先要将GMP现场核查的缺陷进行分级，分为严重缺陷项、主要缺陷项和一般缺陷项，这个通常审核之后的审核报告会列出来，分析和整改也是根据报告中的分级来进行。

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缺陷整改分析要包含具体的事件描述，提出造成问题的主要原因，然后列出解决方案和具体的执行措施。

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每个具体缺陷的分析要确定该项目的负责人，将原因和整改方案下发给负责人，并规定好整改的预计期限。

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整改之后要有整改的追踪，有专人去检查和核对整改之后的实际情况和整改效果，如果达到了预期的效果是可以关闭该项目，如果没有达到，要进一步组织人员分析原因，进行进一步整改。

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对于一些经常性或者集中发生的问题，要进行彻底地分析，制定有效的解决方案，尤其是一些屡教不改的问题，要从本质上找到原因进行整改。

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GMP的提升需要从上而下的人员支持，特别是管理层，需要重视GMP现场核查的分析和解决，并提供相应的资源，这样才能够大幅提升本企业的GMP水平，保持竞争力。

GMP现场核查缺陷分析解决对策